סקוקינומאב
שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.
 |
 | |
שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.
שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.שגיאת לואה ביחידה יחידה:תבנית_מידע בשורה 581: attempt to index field 'wikibase' (a nil value). סקוקינומאב (בלועזית: Secukinumab) היא תרופה ביולוגית. המותג המוביל של התרופה היא קוסנטיקס (Consentyx) אשר מיוצר ומשווק ע"י חברת נוברטיס.
זוהי תרופה ביולוגית שהיא למעשה נוגדן חד-שבטי אנושי מסוג IgG1k, המשמש לטיפול במחלות שונות ביניהן פסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית[1][2][3], ונקשר לחלבון IL-17A.
שימושים רפואיים[עריכה]
התרופה משמשת לטיפול בפסוריאזיס, דלקת חוליות מקשחת, ודלקת מפרקים פסוריאטית.[1][2][3][4]
התרופה ניתנת כזריקה תת-עורית, והיא נמכרת בתצורה של מזרק מלא מראש או במזרק אוטומטי בו ניתן להשתמש בבית, במרפאות ובבתי החולים.[2] באוקטובר 2023, גרסא של התרופה הניתנת במתן תוך ורידי אושרה ע"י ה-FDA.[5] תדירות השימוש בתרופה והמינון נקבעת ע"י הרופא המטפל, בהתאם לסוג המחלה והדלקת.
התרופה לא נוסתה על נשים בהיריון, ועל כן ה-FDA ממליץ כי התרופה תינתן לנשים בהיריון אך ורק אם התועלת הפוטנציאלית מהשימוש בה מצדיקה את הסיכון לעובר.[2] לעומת זאת, ע"פ ה-EMA מומלץ שלא להיכנס להיריון בעת השימוש בתרופה.[1]
התוויות עיקריות לשימוש בתרופה ע"פ האיחוד האירופי:[3]
- פסוריאזיס בדרגה בינונית-חמורה במטופלים מעל גיל 6.
- דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה במבוגרים. הטיפול בסקוקינומאב יינתן בפני עצמו או בשילוב עם מתוטרקסט.
- דלקת חוליות מקשחת פעילה אצל מבוגרים שהגיבו בצורה לא מספקת לקווי הטיפול הקונבנציונליים.
תופעות לוואי[עריכה]
- זיהומים בדרכי הנשימה העליונות מהווים תופעת לוואי נפוצה (דווחה אצל מעל ל-10% מהמטופלים).[1]
- נזלת, שלשולים והתפרצות של הרפס אוראלי מהווים תופעות לוואי שכיחות יחסית (דווחו ב-1-10% מהמטופלים).[1]
- במהלך ניסויים קליניים, נצפו מקרים נדירים של התפרצות ראשונית של מחלת מעי דלקתית, או החמרה של מחלת מעי דלקתית קיימת.[2]
פרמקולוגיה[עריכה]
התרופה מעכבת ציטוקינים ממשפחת הIL-17A, המיוצרים בעיקר ע"י תאי T helper 17.[6]
החלבון IL-17A הוא חלבון פרו-אינפלמטורי, המקדם יצירת דלקת כאשר הוא נקשר לקולטן שלו- IL-17R, המתבטא על גבי תאים מסוגים שונים. רמות גבוהות של החלבון IL-17A נמצאות בדמם של חולים בפסוריאזיס, ובנוזל הסינוביאלי של חולים בדלקת מפרקים פסוריאטית.[6][7]
היסטוריה[עריכה]
התרופה פותחה ע"י חברת נוברטיס, ותוצאות שלב I של הניסויים הקליניים בתרופה פורסמו לראשונה בשנת 2010.[8][9][10][11] זוהי התרופה הראשונה הפועלת במנגנון של עיכוב IL-17A שאושרה אי פעם.[7]
בינואר 2015 אושרה התרופה בארצות הברית ובאיחוד האירופי לטיפול במבוגרים עם פסוריאזיס בדרגה בינונית-חמורה.[3][12][13] שנה לאחר מכן, בינואר 2016, אישר ה-FDA את השימוש התרופה לטיפול במבוגרים עם דלקת חוליות מקשחת ודלקת מפרקים פסוריאטית, ובפברואר 2018 אושרה התרופה לטיפול בפסוריאזיס בקרקפת בדרגה בינונית-חמורה.[14][15]
ערך זה הוא יתום, כלומר אין ערכים בוויקיפדיה שמקשרים אליו. אתם מוזמנים לתרום לוויקיפדיה ולקשר אליו מכמה מהערכים שמכילים את המונח "סקוקינומאב".הערות שוליים[עריכה]
This article "סקוקינומאב" is from Wikipedia. The list of its authors can be seen in its historical and/or the page Edithistory:סקוקינומאב. Articles copied from Draft Namespace on Wikipedia could be seen on the Draft Namespace of Wikipedia and not main one.
- ↑ 1.0 1.1 1.2 1.3 1.4 שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Cosentyx 150mg and 300mg solution for injection in pre-filled syringe and pre-filled pen - Summary of Product Characteristics (SmPC) - (emc), www.medicines.org.uk
- ↑ 2.0 2.1 2.2 2.3 2.4 שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.DailyMed - COSENTYX- secukinumab injection COSENTYX- secukinumab injection, solution, concentrate, dailymed.nlm.nih.gov
- ↑ 3.0 3.1 3.2 3.3 שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Cosentyx | European Medicines Agency, www.ema.europa.eu
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Nupur U. Patel, Nora C. Vera, Emily Rose Shealy, Margaret Wetzel, Steven R. Feldman, A Review of the Use of Secukinumab for Psoriatic Arthritis, Rheumatology and Therapy 4, 2017-08-28, עמ' 233–246 doi: 10.1007/s40744-017-0076-0
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.FDA Approves Intravenous Variant of Secukinumab for Psoriatic Arthritis, Other Arthritis Types, HCP Live, 2023-10-06 (בEnglish)
- ↑ 6.0 6.1 שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Ennio Lubrano, Fabio Massimo Perrotta, Secukinumab for ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis, Therapeutics and Clinical Risk Management 12, 2016-10-21, עמ' 1587–1592 doi: 10.2147/TCRM.S100091
- ↑ 7.0 7.1 שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Matt Shirley, Lesley J. Scott, Secukinumab: A Review in Psoriatic Arthritis, Drugs 76, 2016-07-01, עמ' 1135–1145 doi: 10.1007/s40265-016-0602-3
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Aaron L. Nelson, Eugen Dhimolea, Janice M. Reichert, Development trends for human monoclonal antibody therapeutics, Nature Reviews Drug Discovery 9, 2010-10, עמ' 767–774 doi: 10.1038/nrd3229
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Wolfgang Hueber, Dhavalkumar D. Patel, Thaddeus Dryja, Andrew M. Wright, Irina Koroleva, Gerard Bruin, Christian Antoni, Zoe Draelos, Michael H. Gold, the Psoriasis Study Group, Patrick Durez, Paul P. Tak, Juan J. Gomez-Reino, the Rheumatoid Arthritis Study Group, C. Stephen Foster, Rosa Y. Kim, C. Michael Samson, Naomi S. Falk, David S. Chu, David Callanan, Quan Dong Nguyen, the Uveitis Study Group, Kristine Rose, Asifa Haider, Franco Di Padova, Effects of AIN457, a Fully Human Antibody to Interleukin-17A, on Psoriasis, Rheumatoid Arthritis, and Uveitis, Science Translational Medicine 2, 2010-10-06 doi: 10.1126/scitranslmed.3001107
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.GEN Staff Writer, Novartis Snags Remaining 23% Stake in Alcon with $12.9B Cash and Share Deal, GEN - Genetic Engineering and Biotechnology News, 2010-12-15 (בen-US)
- ↑ שגיאת תסריט: היחידה "citation/CS1" אינה קיימת.
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Drug Approval Package: Brand Name (Generic Name) NDA #, www.accessdata.fda.gov
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.FDA approves new psoriasis drug Cosentyx, web.archive.org, 2015-01-22
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Novartis receives two new FDA approvals for Cosentyx to treat patients with ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis in the US, Novartis (בEnglish)
- ↑ שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.Healthcare, Medical News & Expert Insight | HCPLive, HCP Live (בEnglish)
