אבקת אלרגן בוטנים (פלפורזיה)
אבקת אלרגן בוטנים (Arachis hypogaea), הנמכרת תחת השם המסחרי Palforzia, היא תרופה דרך הפה לטיפול בתגובות אלרגיות לבוטנים, כולל אנפילקסיס. התרופה ניתנת בדרך כלל לילדים בגילאי 4-17 אשר אובחנו עם אלרגיה לבוטנים.[1][2]
אבקת אלרגן בוטנים היא אבקה המיוצרת מבוטנים וארוזה בקפסולות בצבעים שונים כאשר כל צבע מייצג מינון אחר, כך שניתן להעלאות את המינון לפי הצבעים לאורך זמן. את האבקה מרוקנים מהקפסולות או מהשקיק ומערבבים עם כמות קטנה של מזון מוצק למחצה.
ניתן להשיג פלפורציה רק עם מרשם רופא. יש להתחיל את הטיפול על ידי איש מקצוע מוסמך לטיפול במחלות אלרגיות. מכיוון שתרופה זו עלולה לגרום לתגובות אלרגיות חמורות אצל חלק מהמטופלים, בשלב הראשון של הטיפול, יש צורך במתקנים לטיפול בתגובות כאלה. המטופלים צריכים גם להחזיק איתם אדרנלין להזרקה עצמית בכל עת [3].
מינון[עריכה]
המינון של תרופה זו כולל שלושה שלבים:
- שלב העלאת המינון הראשוני - ניתן ביום אחד
- שלב הגדלת המינון - דורש 11 רמות מינון מוגברות (שלב זה נמשך בדרך כלל מספר חודשים).
- שלב אחזקה - מינון יומי [4].
במהלך שני השלבים הראשונים (במיוחד העלמת המינון הראשוני והמנה הראשונה של כל רמת מינון), נדרשת מתן ופיקוח על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות בסביבה מוסמכת של שירותי בריאות. דרישה זו קיימת כדי להבטיח שניתן לזהות תגובות אלרגיות חמורות ולטפל בהן אם הן מתרחשות.
תופעות לוואי[עריכה]
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של אבקת אלרגן בוטנים הן כאבי בטן, הקאות, בחילות, עקצוץ בפה, גירוד (כולל בפה ובאוזניים), שיעול, נזלת, תחושת גרון מכווץ, צפצופים, קוצר נשימה ואנפילקסיס.
התוויות נגד[עריכה]
• אסטמה נוכחית חמורה או בלתי מבוקרת
• היסטוריה או מחלה נוכחית, של מחלה אאוזינופילית של דלקת הוושט (EoE); מחלת מערכת עיכול אאוזינופילית אחרת; מחלת ריפלוקס כרונית, חוזרת או חמורה (GERD) והַפרָעַות בבְּלִיעָה
• היסטוריה או מחלה נוכחית, של הפרעה חמורה בתאי פיטום (must cell)
• אנפילקסיס חמור או מסכן חיים תוך 60 יום לפני התחלת הטיפול ב-PALFORZIA
• רגישות יתר לכל אחד מחומרי העזר של התרופה[5].
אישור התרופה על ידי ה-FDA[עריכה]
ב-21 בדצמבר 2018, Aimmune Therapeutics הגישה בקשה לרישיון Biologics עבור Peanut Allergen Powder-dnfp למינהל המזון והתרופות האמריקני. ב-13 בספטמבר 2019, הוועדה המייעצת למוצרים אלרגניים של ה-FDA החליטה שבעה נגד שניים בעד האישור. האישור הסופי ניתן ב-31 בינואר 2020. בינואר 2020, ה-FDA אישר את התרופה להפחתת תגובות אלרגיות, כולל אנפילקסיס, שעלולות להתרחש בחשיפה מקרית לבוטנים. זוהי התרופה הראשונה שאושרה לאלרגיות לבוטנים. זה לא יגרום לאנשים אלרגיים להיות מסוגלים לאכול כמויות נורמליות של בוטנים, אבל ימנע אלרגיות עקב אכילה מקרית. כדי להפחית את הסיכון לאנפילקסיס הקשור לאבקת אלרגן בוטנים, מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) דורש אסטרטגיית הערכת סיכונים והפחתת סיכונים (REMS). התרופה זמינה רק דרך ספקי שירותי בריאות מוסמכים במיוחד, הגדרות בריאות ובתי מרקחת למי שנרשם לתוכנית הפחתת הסיכונים. ה-FDA דורש שספקי שירותי בריאות הרושמים אבקת אלרגן בוטנים ומערכות בריאות המחלקות את אבקת אלרגן הבוטנים ילמדו על הסיכון לאנפילקסיס הקשור לשימוש בתרופה. בנוסף, שלב העלאת המינון הראשוני והמנה הראשונה של כל רמת מינון מוגברת חייבים להינתן רק למטופלים במסגרת שירותי בריאות מוסמכים המצוידים לניטור חולים ולזיהוי וניהול אנפילקסיס. כמו כן, יש לייעץ למטופלים ולהוריהם לגבי הצורך במזרק אפינפרין זמין לשימוש מיידי, הצורך בהימנעות מתמשכת מבוטנים, וכיצד לזהות את הסימנים והתסמינים של אנפילקסיס [6].
הערות שוליים[עריכה]
שגיאת לואה ביחידה package.lua בשורה 80: module 'יחידה:PV-options' not found.
This article "אבקת אלרגן בוטנים (פלפורזיה)" is from Wikipedia. The list of its authors can be seen in its historical and/or the page Edithistory:אבקת אלרגן בוטנים (פלפורזיה). Articles copied from Draft Namespace on Wikipedia could be seen on the Draft Namespace of Wikipedia and not main one.
